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医用口罩CE认证中的DOC是什么?


符合性声明即Declaration of Conformity,CE认证指令规定制造商或其在欧洲设立的授权代表有义务制定符合性声明(或“欧盟符合性声明DOC”)作为合格评定程序的一部分。 必须在产品投放欧洲市场之前发布声明。 在“建筑产品法规”中,该文件称为“性能声明DOP”。

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为了在欧洲销售您的电气/电子产品,您需要撰写:

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符合性声明

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您可以在DoC中使用所有适用的EC指令制定所需的产品符合性声明。制造商为其产品而不是您的测试机构或指定机构颁发DoC。 DoC是一种责任声明,必须建立在可靠的合规证明之上,例如来自测试机构的合格证书/测试报告。

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符合什么?

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对于大多数电气和电子设备,您需要符合EMC指令2014/30 / EC,这意味着EMC测试套件将以良好的结果执行。如果是主电源设备,您还需要接受LV指令2014/35 / EC的评估,无论其供应如何,所有无线电设备也是如此。大多数设备还需要符合ROHS II标准!

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符合性声明应在欧洲市场进入当局时提供给当局。这意味着如果您的公司位于EC之外,它也应该由您的欧洲代表签署。其主要目的是向当局和海关出示符合欧盟法规的责任证明。

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DoC的内容

DoC应包含确定的所有必要信息:

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公司名,

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CE认证的产品(可能包括批次ID的序列号),

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涉及哪些指令,

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适用的标准(包括版本/日期和标题),

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可以找到测试结果(合规证明),

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谁是产品生产的负责人,

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生产日期,

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产品的图片。

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在最新的产品销售期间,必须保留DoC,为期十年。我们建议您在销售的每种产品或向同一最终用户销售的每批相同产品中提供DoC。可以为单个产品或一系列类似产品颁发DoC。可以提及多个指令,建议使用。声明需要由有权代表制造商作出具有约束力的承诺的人签署,一般是总经理或质量经理。

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DoC何时需要?

从法律上讲,DoC需要在第一次销售产品时制作完成。在实践中,DoC主要在海关进入EC土地时使用。此外,当局(市场监督)将向制造商和进口商发出意见,以便在发生事故或干扰问题时生产DoC。如果您生产OEM产品,DoC可能会促进您的客户接受您的产品。



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