口罩EUA认证如何申请_CE相关资料

　　EUA申请流程：

　　1.递交申请（附相关资料）

　　2.FDA根据产品类型提交需要注册的资料清单

　　3.企业按要求递交相关资料

　　4.FDA对其进行审批

　　5.企业根据要求进行整改

　　6.FDA给出决定

　　各企业如果想获得FDA的EUA紧急使用授权，需要注意以下几点：

　　1、口罩类型为KN95类口罩或全面罩；

　　2、必须有盖CNAS资质章的报告，可以是国标也可以是欧标，但是必须有英文（国标为GB2626，欧标为EN149，具体项目要求请咨询工程师）；

　　3、企业有对应的英文网站；

　　4、其它需要注意的事项，具体请咨询工程师。