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医用口罩CE认证标准
医用口罩国家标准/医用标准检测服务，包括：GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求、YY 0469-2011 医用外科口罩、YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩；
民用防护口罩国家标准检测服务，包括：GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范、GB 2626-2006 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器；
民用防护口罩团体标准，包括：T/CTCA 1-2015 PM2.5防护口罩、T/CTCA 7-2019普通防护口罩；
民用、医用口罩欧盟标准，包括：EN 149-2001+A1-2009和EN 14683：2019。
检测服务 化学指标 | 甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、环氧乙烷残留量； | 物理指标 | 基本要求检测、外观要求检测、密合性、结构与尺寸、鼻夹、过滤效率、视野、防护效果、颗粒过滤效率PFE、气流阻力测定、阻燃性能、死腔、气密性、吸气阻力、呼气阻力、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测、耐摩擦色牢度、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气阀盖牢度、呼气阀保护装置、头带、连接和连接部件； | 微生物指标 | 细菌过滤效率BFE、微生物（大肠菌群、真菌菌落总数、细菌菌落总数、致病性化脓菌）、无菌； | 重金属指标 | 砷、镉、钴、铬、铜、镍、铅、锑 | 毒理学过敏指标 | 毒理皮肤刺激性、细胞毒性、迟发性超敏反应； |
1.医用防护口罩
标准号及标准名称 | 检测项目 | GB 19083-2010
医用防护口罩技术要求 | 口罩基本要求 | 鼻夹 | 口罩带 | 过滤效率 | 气流阻力 | 合成血液穿透 | 表面抗湿性 | 细菌菌落总数 | 大肠菌群 | 绿脓杆菌 | 金黄色葡萄球菌 | 溶血性链球菌 | 真菌菌落总数 | 无菌 | 环氧乙烷残留量 | 皮肤刺激性 | 标志 |
2. 医用防护口罩
标准号及标准名称 | 检测项目 | YY 0469-2011 医用外科口罩 | 外观 | 结构与尺寸 | 鼻夹 | 口罩带 | 合成血液穿透 | 细菌过滤效率 | 颗粒过滤效率 | 压力差 | 细菌菌落总数 | 大肠菌群 | 绿脓杆菌 | 金黄色葡萄球菌 | 溶血性链球菌 | 真菌 | 无菌试验 | 环氧乙烷残留量 | 皮肤刺激性 | 细胞毒性 | 迟发性超敏反应 | 标志 |
3. 一次性使用医用口罩
标准号及标准名称 | 检测项目 | YY/T0969-2013
一次性使用医用口罩 | 外观 | 结构与尺寸 | 鼻夹 | 口罩带 | 细菌过滤效率 | 通气阻力 | 细菌菌落总数 | 大肠菌群 | 绿脓杆菌 | 金黄色葡萄球菌 | 溶血性链球菌 | 真菌 | 无菌试验 | 环氧乙烷残留量 | 细胞毒性 | 皮肤刺激 | 迟发型超敏反应 | 标志 |
4. 日常防护型口罩
标准号及标准名称 | 检测项目 | GB/T 32610-2016
日常防护型口罩技术规范 | 外观 | 耐摩擦色牢度 | 甲醛含量 | PH值 | 可分解致癌芳香胺染料 | 环氧乙烷残留量 | 吸气阻力 | 呼气阻力 | 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 | 呼气阀盖牢度 | 大肠菌群 | 致病性化脓菌（含3项） | 真菌菌落总数 | 细菌菌落总数 | 口罩下方视野 | 过滤效率 | 防护效果 | 包装与标识 |
5. 呼吸防护口罩 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
标准号及标准名称 | 检测项目 | GB 2626-2006
呼吸防护 自吸过滤式防
颗粒物呼吸器 | 外观检查 | 过滤效率 | 吸气阻力 | 呼气阻力 | 呼气阀保护装置 | 头带 | 连接和连接部件 | 产品标识 |
6. PM 2.5防护口罩
标准号及标准名称 | 检测项目 | T/CTCA 1-2015
PM2.5防护口罩 | 表观检查 | 甲醛 | PH值 | 可分解致癌芳香胺染料 | 大肠菌群 | 致病性化脓菌(含3项） | 真菌菌落总数 | 细菌菌落总数 | 过滤效率 | 总泄漏率 | 呼吸阻力 | 口罩系带与主体连接力 | 产品说明和包装 |
7. 普通防护口罩
标准号及标准名称 | 检测项目 | T/CTCA 7-2019
普通防护口罩 | 外观检验 | 甲醛 | PH值 | 环氧乙烷残留量 | 细菌过滤效率 | 颗粒物过滤效率 | 通气阻力 | 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 | 微生物指标 | 大肠菌群 | 致病性化脓菌(含3项） | 真菌菌落总数 | 细菌菌落总数 |
| 包装与标识 |
8. 呼吸防护口罩欧盟标准
标准号及标准名称 | 检测项目 | EN 149 呼吸防护装置颗粒防护用过滤半面罩要求、检验和标记 | Visual inspection外观检查 | Packaging 包装标识 | penetration of filter material 颗粒物穿透性（盐性介质） | Head harness 头带 | Exhalation valve(s)呼气阀（仅测有呼气阀） | Demountable parts连接部件(仅测可更换式) |
9. 医用口罩欧盟标准
标准号及标准名称 | 检测项目 | EN 14683 医用口罩--要求和试验方法 | Bacterial filtration efficiency(BFE) 细菌过滤效率(%) | Differential pressure 压力差(Pa/cm2) | Splash resistance pressure 血液穿透压力(kPa) | Microbial cleanliness 微生物洁净度（cfu/g) | 生物相容性 |
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