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IATF16949认证体系推行过程中的问题
第6章容易发生的问题 1、缺少足够资源； 2、缺少经过培训的人员。（组织制定了需要的培训，但没 有执行）； 3、对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭 窄； 4、没有联系或接口，特别是按装和服务反馈； 5、代理人员没有受到足够培训； 6、没有记录，或记录不充分； 7、程序文件不充分； 8、缺少适当的教育、培训或经验； 9、对培训需求没有进行评估； 10、培训计划不充分； 11、没有考虑培训在工作执行中的效果； 12、环境不鼓励创新和改进。 7.2章容易发生的问题 1、不存在合同程序； 2、程序不全面或错误理解（经常是故意的），或相互矛盾 （如：设计、销售和生产之间）； 3、记录不充分或不存在； 4、顾客没有介入； 5、没有处理订单的文件化程序； 6、顾客经验的反馈不充分； 7、没有考虑交付和交付后活动的要求。 7.3章容易发生的问题 1、设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行； 2、团队没有协调，尤其在产品责任和过程责任之间； 3、图纸没有控制，因为： 公差不合理； 图纸没有被检查或验证； 图纸未经认可，或者没有使用更改控制系统； 图纸出现主观描述。 4、缺少实际设计评审，例如个人（自愿选择伙伴的人）操 作的一个系统； 5、一个系统出现在书面文件中，但未使用； 6、指定的公差不可能实现（如：缺少生产介入）； 7、原型样件不符合关键检查项目； 8、用户手册的要求设计几乎完成时才开始； 9、用于实验工作的量具和试验设备没有校准； 10、抽样系统有缺陷或没有被客户同意。 7.4章容易发生的问题 1、缺少或没有证据显示供应商得到控制； 2、没有可接受供应商的记录； 3、违背了“仅从批准的供应商采购”的规则； 4、采购文件里没有足够的数据； 5、签订合同时，没有通知供应商质量管理体系要求； 6、没有执行自己的体系（如，电话订单没有确认）。 7.5.1章容易发生的问题 1、服务部门和公司主要部门之间缺少联系； 2、没有程序； 3、程序不完整； 4、售后部门的测量设备和工厂内设备相比不充分。 7.5.2章容易发生的问题 1、满足顾客要求的要素被忽略，例如足够的设备和人员培 训要求，被忽略； 2、对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制，缺少 可证实的策划； 3、产品或项目的目标没有设立； 4、确认和验证策划不够充足； 5、书面的工作/职位指导书或程序不够充分，缺少该指导 书或程序会影响质量。 7.5.3章容易发生的问题 1、零部件、原材料，或产品没有标记； 2、批次标识有要求时，批次零件彼此叠加； 3、在追溯性必要时，缺少一个阶段或操作。 7.5.4章容易发生的问题 1、顾客财产项目被损坏或没有被正确存放； 2、顾客财产没有被充分识别； 3、假设顾客已经提供材料、设备等，但是对此没有验证。 7.6章容易发生的问题 1、没有人负责操作本系统； 2、应该包含在系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和 开发领域。）； 3、无法溯源到国际或内部标准； 4、无法确保可调试设备没有被改为无效校准； 5、当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响； 6、内部实验室没有被正确阐明并设立； 7、外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。 8.2.2章容易发生的问题 1、按要素审核，而不是按过程方法审核； 2、不存在审核系统； 3、对审核发现没有采取纠正措施； 4、使用审核员没有充分培训； 5、没有独立的人员执行审核； 6、文件和记录不完整。 8.2.3章容易发生的问题 1、必要时，没有应用统计技术； 2、无效的应用统计方法； 3、无效的应用抽样系统； 4、不适当的施加过多控制。 8.2.4章容易发生的问题 1、物料接受缺少控制（如，要求试验/检验的材料直接转 到存货）； 2、分配给生产的材料没有标识，也没有被完全控制； 3、指定的检验或试验没有执行； 4、检验或试验记录丢失； 5、最终检验或试验被绕过，或者公司产品批准程序没有执 行； 6、返工产品没有完全重新检查。 8.3章容易发生的问题 1、不合格材料未被识别或放置在未指定的地方； 2、没有定义返工的评审和处理职责； 3、没有规定返工要求； 4、返修或返工没有重新检查。 8.4章容易发生的问题 1、没有在必要时对数据进行分析； 2、分析方法应用无效； 3、收集没有人使用的数据。 8.5章容易发生的问题 1、书面纠正措施计划没有被执行； 2、纠正/预防措施的职责没有被指派； 3、没有正式的预防措施计划，尤其处理产品和过程开发； 4、强调“问题解答”胜于预防和持续改进； 5、预防产品失效重复发生的能力不充足； 6、只有应用预防失效再发生的纠正措施，没有应用防止问 题不发生的实际预防措施（如，未正确应用FMEA). 第5章容易发生的问题 管理承诺和职责： 1、管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明； 2、管理者没有执行其职责和权限； 3、应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息； 4、人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义。 5、一个具体产品或项目缺少质量计划，该产品或项目要求 质量手册中的标准程序发生偏差或增加。 6、太多的设计没有被生产介入，这导致生产不能执行这些 无法实现的规范。 质量方针： 1、不存在方针声明 2、方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤 其在车间现场； 3、没有清晰定义目标； 4、控制系统实际不存在； 5、没有分配人员职责； 6、对报废或修改的文件，没有一个严格的回收系统； 7、工作指导书没有存放在工作现场； 8、文件中出现未授权的变更； 9、没有更改文件的所有问题； 10、出现铅笔更改； 11、没有文件进行功能验证。
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