1、需要一个识别防错设备/方法的需求或机会的过程，以及设计和实施设备/方法

       2、防错的的需求来自于问题点重要程度和所遭遇到的风险相称的程度；可以从FMEA分析中的输出来考虑防错

       3、在过程设计和开发阶段就需要考虑防错的要求

       4、产品设计和开发输出时，必须有产品防错结果

       5、过程设计和开发输出时，适当时，包括防错识别和验证的结果

       6、防错不仅仅在于产品提供过程，也包括了后续运输、交付及服务过程

       7、防错所采用方法的详细信息应在过程风险分析中（如PFMEA) 形成文件，过程中应包括防错装置失效或模拟失效的试验，且应保持记录。

       8、控制计划应包括防错设备的测试频次，以及这些测试的绩效记录应被保持。同时，控制计划中应明确是否需要采取挑战件及如何使用挑战件。

       9、当实施防错装置时，还应在控制计划中明确防错装置失效后，必须采取的反应计划。

     10、新增加的防错方法应在更新的控制计划中进行明确。

     11、防错装置应进行风险评估，当需要进行替代时，应实施临时生产对应方式。

     12、防错装置在使用过程中，应由定期对其有效性和可靠性进行监测、评估，确定其有效性、可靠性和功能发挥正常，确实起到了防错的作用

   13、有知识价值的防错实施方法，建议作为知识管理的项目之一。

   14、临时生产替代结束后，必须对防错装置重启验证

     15、应有一个文件化的防错实施过程。