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张家港IATF16949认证15步法


策划阶段主要是对方针,目的以及后续工作的规划。在此阶段,我们暂且可以分为四步,通过四步的策划,得到一个明确的体系推进的执行方案:


STEP 1


第一步我们需要确定体系如何推进?一般企业建立一个体系,需要有相关的体系工程师或请外部帮助。第一步需要明确组织内部是否具有相关资格的体系工程师能够完成该工作?或寻找外部咨询公司协助。以上不同方案的决策需要公司管理层批准后方可确定。


STEP 2


推进组织的成立及分工,任何一项重大的体系建立都需要公司各部门各级人员的共同参与,共同协作。建立体系需成立相关项目团队,项目经理可以是公司的体系推进部门的领导,其他部门、过程等都需要一名部门领导协调,至少一名相关体系担当。为了保证能够让体系推进工作顺利展开,需要公司最高管理层的大力支持及协调。具体分工由项目经理按照各部门职责进行统一调配。


STEP 3


IATF 16949体系导入方案的审批。在项目小组成立后,我们需要制定体系推进方案及相关进度计划。其中,包括:体系标准在公司内部的贯彻,工作小组的介绍,体系相关的培训,内审,管理评审,财务支持,必要的部门职责调整等工作。方案确定审批后等待执行。


STEP 4


现场情况评估,交底。公司无论是请外部咨询公司协助也好,自己具备相关能力工程师建立也好,我们都需要对现场情况进行一个深入的评估,充分了解公司目前运行现状是必要的。便于后期对公司相关部门展开针对性的培训和辅导。


以上四个步骤作为策划阶段进行。企业体系推进部门做好了相关的准备工作后,我们就可以进入“DO”的领域了。


根据前面的策划信息,相关的具体方案及计划布局,我们可以展开体系建立工作,将策划变为现实。该阶段主要是针对阶段P的制定的计划安排分工,进入具体的实施阶段,并针对实施过程中遇到的问题采取对应的遏制及纠正措施。


STEP 5


IATF16949:2016体系 建立启动大会召开。新体系的建立 需要的是从上至下的推动,为此, 需要召开启动大会,大会的参与者 需要有总经理、各过程拥有者、各 部门最高级领导及体系担当,在 启动大会上可以先由项目经理进行 IATF16949:2016标准简单介绍及 IATF16949:2016体系导入计划的 宣贯,随后可以进行过程所有者、 管理者代表和顾客代表的授权仪 式,最后邀请总经理进行讲话,以 明确IATF16949:2016体系建立的 重要性和必要性。


STEP 6


IATF16949:2016标准及五大工具培训宣贯。经过P阶段现状评估后,咨询公司对公司人员的相关状况有了一定的了解,作为 初次进行IATF16949:2016体系的 企业来说,公司各部门人员对相关知识都是不了解的,为此,展开相 关培训是非常必要的。在培训方面需要进行多层次、多级别的宣贯, 可以细分为如下5个方面:


一是领导层的标准宣贯,时长预计2小时。此部分培训,主要是向领导层级宣贯IATF16949: 2016标准的简要知识,并宣贯建立IATF16949:2016需要各级领导所 应做的具体事项等;


二是IATF16949:2016内审员培训,时长预计2天(16小时)。此部分培训主要是面对各过程、部门的内审员进行的IATF16949:2016标准的条款和内审技巧培训,需要将相关的每项条款要求解释清楚。


三是工程师级别的五大工具的培训和应用,时长需视每门课程而定。建议按需培训对象为设 计、生产、品质等部门的工程师们),在此培训过程中, 需让学员掌握工具的理论知识, 并能进行熟练应用。


四是VDA6.3/ VDA6.5培训, 时间建议1 天( 8 小时) 。鉴于 IATF16949:2016体系的特殊之处,需要对产品审核和过程审核的相关人员进行VDA6.3/ VDA6.5标准宣贯培训,同时各过程、部门的内审员也可以参与此部门的培训。


五是产线班组长、操作员 (Operator,OP)级别的应知应会培训。IATF16949:2016标准、五大工具、VDA6.3及VDA6.5均为IATF16949:2016车载质量管理体系区别与其他体系之处,特别是对于五大工具,需要在全公司范围内进行推广应用,为此需要整理出产线班组长及OP级别的应知应会,并进行相关培训。


以上五方面的培训,除产线班组长、OP级别的应知应会部分可以由企业自己完成,其他部分都建议邀请行业内资深人员或外部第 三方培训机构进行培训,以便于IATF16949:2016标准及五大工具得到正确理解和应用。此培训工作建议贯穿于IATF16949:2016体系 的导入过程中,并根据企业自身认证需求调整间隔时间,一般建议2 个月内完成。


STEP 7


过程、过程绩效及过 程拥有者的策划确定。在正式建 立IATF16949:2016体系之前,需 要结合本公司的具体情况,对过 程、过程绩效及过程拥有者进行 策划和确定。对于过程,一般分为顾客导向过程(COP)、管理 过程(MP)、支持过程(SP)3个 类别,在每个类别下,需要细分出 具体的过程。例如,顾客导向过程 可以分出顾客要求的识别与评审、 产品或过程的设计和开发、生产制 造、产品交付及服务和反馈5个小过 程。同时,需要对每个过程确定其 过程拥有者及其绩效指标的名称、 计算公式、统计频率和取数接口 等。


STEP 8


车载产品及嵌入式软 件的确定。汽车质量管理体系要求 体系认证需要汽车产品有12个月的 生产运行记录,为此,需要结合企 业自身情况确定汽车产品,如果汽 车产品的生产记录不足12个月,可 以向认证机构申请进行符合性认 证,待产品正常生产满12个月后再 申请正式认证。另外,需要明确汽车产品是否包含嵌入式软件,如果 包含,需要按标准要求策划嵌入式 软件管理要求。


STEP 9


质量管理体系范围 (支持场所、外包)明确。因汽车 管理体系需要对支持场所、外包场 所进行审核,为此需明确企业质量 管理体系是否存在支持场所、外包 场所,如存在,在第二阶段现场审 核时,认证机构需同步对支持场 所、外包场所进行审核;如不存 在,需要在手册等文件中进行说明。


STEP 10


质量管理体系文件梳理、修改及审批。对IATF16949: 2016标准有了一定的了解后,需将 IATF16949:2016标准的每项条款 要求落实进入公司各级体系文件 内,并确保执行到位。为此,需要 全面梳理和排查,明确出本公司需 修改的质量管理体系各级文件清单 及需要修改的内容;并制定修改计 划,按计划推进各过程、部门进行 修改,并按公司文件管理要求进行 体系文件的审批和发行工作。


STEP 11


IATF16949:2016体系试运行。经过培训和文件的修改之后,公司各过程、部门人员对 IATF16949:2016标准的理解程度 得到了一定的提升,同时体系文件 的执行即意味着体系的运行,在执 行之前可以进行全面的文件培训宣 贯工作,让每个岗位的人员清晰地 认识到需要做什么、如何做。之 后,就从具体产品项目开始,按照 公司建立的质量管理体系文件要求 执行相关的工作和记录。此过程一 般至少要运行6个月。


STEP 12


认证机构相关资料准备及沟通。在IATF16949:2016体系运行阶段可以同步与认证机构 进行联系,并按认证机构的要求填 写相关表格和合同的制定审批。一 般会涉及第三方制定审核计划信息 确认表(含企业自身具体资料)、IATF16949检查表及合同细节的具 体商讨和确认。此部分工作内容一 般在审核前1个月前完成。经过以上8个步骤的实施后, 企业IATF16949:2016车载质量管 理体系已初具雏形了,经过试运行后,也会发现策划及执行阶段中的 一些不足,为此需要进入第三阶段—检查阶段。


检查阶段总结执行计划的结果,分清哪些对了、哪些错了,明确效果、找出问题。经过体系D阶段后, 需要对计划执行的结果进行检查, 以确定企业存在的问题,并针对具体问题进行分析和改善。一般有如下3个检查手段:


STEP 13


内部审核。 IATF16949:2016体系内部审核与 ISO9001:2015体系内部审核有很大不同,需要从3个纬度进行内部审核,具体如下:


一是质量管理体系审核。指的是本公司内部体系审核员依据 IATF16949:2016标准、公司各项 管理体系文件和法律法规要求采用 过程方法对体系运行情况进行审 核并输出审核报告的过程。这点与ISO9001:2015体系要求是一致的,不过IATF16949:2016标准仅 要求每3个日历年进行一次全部的质量管理体系过程审核,但初次审核建议进行全过程审核。


二是制造过程审核,指的是本公司内部过程审核员采用顾客特定 要求的过程审核方法对制造过程进 行审核并输出审核报告的过程。标 准建议频次为每3个日历年审核一次全部制造过程,初次审核仍然建 议进行全制造过程的审核;


三是产品审核,指的是本公司的内部产品审核员采用顾客特定要求 的方法在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证对所有规定 要求的符合性并输出审核报告的过 程。初次审核需要针对全部的车载 产品进行产品审核。内部审核可以在D执行阶段运 行后5~6月后进行,以便于对体 系、过程以及产品做出完整的评价。内部审核进行的频次和范围由 各企业根据企业自身情况决定。内部审核出的问题点需要及时整理并 推进各责任过程、部门进行整改,具体整改的时间和流程根据企业内部文件规定执行。


STEP 14


管理评审。同 ISO 9001:2015 体系一样, IATF16949:2016体系也需要至少每年一次的管理评审,是由最高管 理者对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分 性和有效性,并与组织的战略方向 一致。不同的是管理评审的输入项目和输出项目与ISO9001:2015标准有较大区别,需要逐一进行评审。管理评审的结果需要形成记录。


STEP 15


第三方认证机构审核。初次建立IATF16949:2016质量管理体系的企业,需要经过两个阶段的第三方认证机构现场审核,第一阶段主要是对体系策划 及运行绩效指标情况进行确认,一 般为1人天;第二阶段主要是针对 企业进行全过程、全范围的现场审核,人天数将根据企业车载相关人 数依据《IATF16949汽车认证方案 获得并保持IATF认可的规则》确定。第三方认证机构审核,是企业建立IATF16949:2016质量管理体系的目标之一,为此需要充分 准备。与此同时,第三方认证机构 审核出的问题点也需要按照认证机 构要求的时间节点进行关闭。一般 情况下,机构要求的时间节点为: 第二阶段现场审核末次会议后最迟 60个日历天内提交以下证据:已实 施的纠正(15个日历天内);根本原因分析, 包括使用的方法、分析和结果(30个日历天内);已实 施的为消除每个不符合项所采取 的系统性纠正措施,包括考虑对 其他类似过程和产品的影响对纠正措施有效性的验证(60个日历 天内)。对于严重不符合的情况, 一般要求第二阶段现场审核结束日起15个日历天内确定根本原因,实 施纠正行动,并提交给审核员。 经过C检查阶段后,企业推进部门对于企业的IATF16949:2016 质量管理体系的运行结果有了明确的诊断,并进行了相关的整改和追踪,对于过程中需要标准化的部分则需在A调整阶段进行总结和明确。


调整阶段


调整阶段对总结检查的结果进行处理, 对成功的经验加以肯定,并予以标准化;对于失败的教训也要总结,引起重视。对没有解决的问题, 应提交给下一个PDCA循环中去解决。就IATF16949:2016汽车质量管理体系而言,就是针对检查阶段 审核出的问题点整改措施的分析和处理,对于需要进行标准化的,落实到程序文件、作业指导书、记录表单等文件中去;对于整体推进的 过程也需要进行总结,并形成标准化推进方案,便于集团内共享; 对于此次推进过程中没有解决的问题,需要在下次推进时进行解决。 在解决实际品质问题时,以上 PDCA4个步骤不是运行一次就结束,而是周而复始地进行,一个循环结束,解决一些问题,未解决的问题进入下一个循环,这样阶梯式上升。同理,IATF16949:2016管理体系也不是一次推进过程中 就能梳理完所有的流程和漏洞,需要周而复始地梳理完善,最终形成 具有企业特色的车载管理体系。



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