一、医院ISO9000认证影响内审质量的因素
识别影响内审质量的诸因素，并对其进行控制。

多年的咨询经验，影响内部审核质量的因素主要有以下几方面：

1.提高管理者重视的程度

2.管理者代表的作用

3.审核策划的充公性

4.审核方案的适宜性

5.审核组组长的选择

6.审核组成员对标准理解的程度和审核经验

7.受审核区域对不合格项采取措施的有效性

8.对不合格追踪、验证的准确性

上述8个方面，可以视为一组相互关联、相互作用的子过程。按过程方法的要求对它们进行连续的控

制，可确保内部审核质量在受控和持续改进之中，不断提高有效性和效率。

三、医院ISO9000认证内部审核中管理者代表是关键

ISO9001：2008标准通过5.5.2对管理者代表的任命和职责的明确，将内部审核的职能进行了授权。标

准5.5.2规定管理者代表的四条职责和权力，即：

1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；

4.质量管理体系有关事宜的外部联络。

从上述标准的内容可以看出，管理者代表职责的落实必须通过内部审核的实施来实现，管理者代表是

具体领导和组织内部审核实施的第一责任人。

由此而论，组织者中管理者代表作用发挥的好与差，直接关系内部审核质量的高低。因此，管理者代

表应该具有内审员以上资格，是最高管理层中对标准理解最深、对内审工作最熟悉的领导者，并应在

内部审核的工作中做到亲自领导和策划内审工作、亲自组织内审的实施、亲自仲裁内审中发现的各种

争议。组织中的管理工作者代表只有在具有以上素质时，才能确保质量管理体系的建立、实施和保持

满足4.1和5.4.2的要求，才能落实8.2.2要求，组织实施内部审核，及时发现和纠正不合格，确保质

量管理体系的有效性和持续改进。

四、高素质的内审员队伍是提高内审质量的保证

内审员的标准：

1.具有较高的学历（中专以上）

2.具有生产和管理经验

3.交流表达能力较强

4.协调和亲合能力较强

5.公正、正直、责任心强

内审人员最好从管理层中进行选择。尽量避免选择执行层的人员实施内部审核，因为此类人员由于所

处的被领导岗位，往往碍于上级领导情面，不便公正和直言地描述不合格的审核发现。

在实施内部审核的活动中，审核组是实际操作人员，审核组成员的素质、审核水平和经验直接关系审

核效果。只有建立一支合格的较高水平的内审员队伍，才能确保有效的审核。因此认证后对内审人员

的持续培训仍然是必需的。

从审核方案的制定到内审活动的管理，其中的核心是审核组长，他所承担的职责包括：

1.编制内审计划

2.进行资源策划（审核人员、时间安排）

3.组内任务的分配

4.审核中的内外部协调沟通

5.确定评价

6.组织跟踪验证

职责所系，决定了内审组长的重要性。组长的正确选择是内审顺利实施的保证，其所应具有的领导的

信任、沟通协调能力、公正和正直、认真和执着，都是不可或缺的条件。

五、内审应注意的问题

1.关于内审中对最高管理层的审核流于形式的问题放下架子，把自己摆在与其他员工平等的位置上，

主动接受审核，汇报工作，解决提问。只有领导的率先垂范，才能大量减少审核中的争议，鼓励审核

人员大胆工作，直言体系中的不合格，确保审核的真实有效，为质量管理体系提供改进的机会。

2.关于审核中对不合格的经济处罚

对于内审中出现的问题，一些企业常常予以经济处罚。合理、恰当的运用对于推动工作是有益的，过

严过激的做法会使真正的问题被掩盖。因此，应以正强化激励为主，鼓励员工“文件规定的必须做到

、做到的必须有效、做过的必须记录”。只要不是造成严重的质量问题、顾客的抱怨和投诉，以及有

意地弄虚作假，不宜采取经济处罚手段。

   医院ISO9000认证把提高内部审核质量作为认证后继续贯标的着力点。推进质量管理体系的持续改

进，有效地提升企业的质量管理水平。