医院ISO9000认证体系优越于传统医院管理模式
　　传统的医院管理模式要点有:
　　（1）以科室为主要质量管理单位进行局部质量控制，由质量管理人员对质量负责，少数人参加质量管理、接受质量教育;
　　（2）以疾病为中心、事后控制的质量管理模式;
　　（3）质量工作一年一总结，来年定计划，科室仅追求完成任务;
　　（4）仅限于对医疗技术、医疗效果进行质量控制。
　　内审员审核、管理者评审、认证机构ISO9000族质量管理体系要点有:
　　（1）以院长为质量管理核心进行全面质量控制，院长对质量管理体系负全责，全员参与质量管理，全员接受质量教育;
　　（2）以病人为中心，事前、事中、事后全过程控制的质量管理模式;　　（3）质量工作形审核的三审机制，并制定预防措施、改正措施两个控制程序，树立质量工作持续改进、永无止境的观念;
　　（4）围绕医疗技术、医疗效果，涵盖医疗、医技、护理、教学、人力资源、基础设施、医疗环境、药品及器械采购、科研开发、信息分析、财务预决算的全面质量控制。
　　从已经建立医院质量管理体系运行情况可以看出:
　　（1）已经建立体系的医院通过院长对质量管理体系负责制，扭转了过去由医务科、质控科负责质量的3项不足:①局限性;②效率不高、不具号召力;③员工对质量工作不重视。
　　（2）通过运行56个控制程序和66个工作手册，杜绝了过去管理工作的5项漏洞:①规范医疗、医技操作行为，杜绝违背《作业指导书》的操作、杜绝人员无证上岗现象、杜绝医疗事故;②规范了上至院长、科主任，下至锅炉工的人员职责，杜绝人浮于事、因人设岗现象;③完善基础设施、改善就医环境;④规范采购过程，杜绝采购时无合格供方证明的现象;⑤建立医疗设备操作规则及维护保养制度，减少损耗、降低成本、杜绝资源浪费
　　ISO9000质量管理体系有传统质量管理体系所不具备的全方位、系统化、标准化、国际化、科学化的特质，能有效地发现问题、解决问题、改进不足，提供给医院不断完善、持续发展的支撑平台。
　　2 ISO9000质量管理体系能明显增加医院的社会效益和经济效益
　　衡量一个质量管理体系是否成功的关键在于它能否产生效益。质量管理体系所产生的效益可概括为:增源节流。即通过管理提高质量、增加收益;通过管理降低成本、节约开支。医改和药改对医院的冲击是不容忽视的，提高质量与降低成本是医院永远不变的策略。
　　建立并运行ISO9000质量管理体系的投入主要有:咨询费、认证费、监督审核费、文件成本、相关设备成本以及人力资源投入。而运行后的回报包括:杜绝医疗事故减少的支出;降低医疗设备损耗减少的支出;降低医疗成本减少的支出;精简机构设置、取消人浮于事减少的支出;因提高医疗服务、医疗技术、医疗效果带来有形资产的增加;同时因提高声誉、知名度、医院形象带来无形资产等社会效益的增加是十分明显的。
　　由此可见，医院为ISO9000质量管理体系的投入是一个相对较小的成本，其投入随时间而减少，而医院获得的回报与体系运行有效程度、与时间成正比。建立一个成功的体系如同为医院的宏伟目标打下坚实的基础，在这个基础之上才有更辉煌的业绩。
　　3 有效防止ISO9000质量管理体系运行失败风险的方法和措施
　　医院运行ISO9000质量管理体系没有起色的原因主要有:
　　（1）体系建立不完善;
　　（2）体系运行不到位;
　　（3）说一套、做一套，不能改变习惯做法，存在文件和运行“两层皮”现象;
　　（4）没有坚持运行下去。
　　风险是指某一行动的结果具有多样性，从以上4点可以看出，医院运行ISO质量管理体系确实存在运行失败的风险。从已将建立体系运行实例可找到有效预防的途径:
　　（1）由医院高、中、低3个阶层共同构建、支撑ISO质量管理体系。以管理者为出发点，大力推动贯彻ISO9000族标准进程;以中层骨干精英为中坚力量，实现质量目标、落实考核方案、改进管理方式;赢得员工支持，把理论落实到实践中。
　　（2）不求一步到位、但求永不放弃的决心。泸州医学院附属中医院在通过ISO认证后，仍通过内审和实际运行精益求精地改进质量管理体系，再先进的体系也必须通过持之以恒的有效运行和时间的验证才能充分体现其价值。
　　（3）从根本上改变习惯做法，接受标准化、规范化的工作方式，完成把松散的管理纳入到科学、正规的管理的转变。