一、组织如何采用过程建立质量管理体系　
　1、按照4.1条款的要求，认真开展对过程、体系的策划。策划的内容应涉及体系的全部过程。要识

别过程，明确过程的输入、输出及活动，明确需求及其流程；确定过程的作用及其指职责的分配；确

定过程所需的资源、信息及其所需的文件；确定对过程实施监视、测量及有效控制的方法；按组织的

方针确定过程的目标及如何评价过程的有效性，实施持续改进。通过策划活动识别需求，是应用过程

方法的前提和基础。　
　2、要采用以过程管理为主导的方法，对现行质量管理体系进行评审，确定要达到过程管理模式而

需要进行的改进和提高。必要时，采用以过程管理为主导的方法重新设计管理体系。　
　3、按标准要求制定、修改质量管理体系文件。体系是通过文件表述的，文件使体系运行的重要依

据。过程分析应成为确定质量管理体系所需文件数量的途径，不应以文件来决定过程，而应由过程来

决定文件，把过程、体系的策划作为制定、修改文件的基础。可利用过程图、流程图方法加深对过程

的理解，加强对过程有效运行的控制。应将采用过程方法管理组织的理念体现在体系文件中。　
　4、开展以过程管理体系为主导的培训工作。应确定以过程管理为主导的培训项目，增强全员的顾

客意识、过程意识、尤其要提高运用过程方法的意识，自觉按过程方法的要求对体系实施管理。　　

 5、进行质量管理体系试运行，进行内部审核。按过程管理要求，并通过符合性的证据评价过程、体

系的有效性。　
  　二、组织如何采用过程方法保持质量管理体系　
　1、组织的领导应按标准的思路和理念，以过程管理为主导建立体系，确保资源的获得，确保体系

所需的过程得到建立、实施和保持，并提供相应的组织保证。领导者应明确标准第4～8章是实施过程

方法的范围，0.2条款在a)~d)中强调的四个方面，是实施过程方法、保持质量管理体系的要求。　　

  2、对每一个过程（包括产品实现所需的过程、质量管理体系体系实施所需的过程），都应按照标

准4.1条款a)~f)提出的具体要求实施连续的控制。应使过程达到期望的结果，以体现过程管理的连续

性。
　　3、将以过程为基础的质量管理体系模式，作为一个体系的大过程实施系统的管理，把各过程有

机地联系起来。将相互关联的过程作为系统加以识别和理解，有利于实现组织的方针和目标。过程方

法应与管理的系统方法结合实施，以体现过程管理的系统性。　
　4、突出过程间的相互作用。应用过程方法拓宽了标准的内容和要求，如以顾客为关注的焦点、顾

客满意、质量管理体系的策划、职责权限与沟通、资源管理、过程的监视和测量、数据分析、持续改

进等。这些内容都是过程方法应用中不可缺少的重要环节，互相之间具有紧密的联系，体现了过程管

理的关联性。　
　5、实现过程管理的程序化和定量化。管理过程和过程中的每一个环节要有符合运行对象需要的合

理程序，这样过程才能有效运行。所以，程序具有十分重要的作用。为此，应加强监视和测量，通过

数据分析反映过程中各种因素之间的动态关系，反映过程的输入和输出特性及其活动和业绩，实现过

程的量化管理。这是进行过程管理和控制的两个重要环节，体现了过程管理的可控性。　
　6、对过程实施PDCA动态循环管理，促进过程增值。要对每个过程循环开展策划－实施－检查－改

进活动，及时对质量目标的实现情况、产品质量、过程能力、顾客满意度进行考核，促进组织持续进

行改进过程的能力和业绩，以体现过程管理的有效性。　
  　三、组织如何采用过程方法改进质量管理体系　
　1、开展过程的评价，识别改进的区域。对过程进行评价，应回答ISO9000:2008标准2.8.1条款提出

的四个基本问题：过程已被识别并适当规定；职责是否已被分配；程序是否得到实施和保持；在实现

所要求的结果方面，过程是否有效。通过过程评价，寻找改进的输入。
　　2、通过对数据的收集和分析，识别改进产品、过程、体系的机会。其中，顾客（包括内部和外

部）对过程输出满意与否的反馈，是持续改进过程的根本输入，也是做出准确决策的依据。　
 　3、完善质量方针，实施目标管理。明确产品、过程、体系的质量目标要求，建立目标管理体系。

应不断改进、完善、充实、提高质量方针、目标的要求，以实施改进。　
 　4、建立有内部审核、管理评审、纠正和预防措施三个环节组成的自我完善机制，实施有序的管理

。要以过程那为基础，按照过程方法的要求，以过程的有效性为目的开展内部审核活动。通过故管理

评审做出科学、合理的改进决策。通过纠正和预防措施提高组织满足要求的能力。