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贵重仪器使用管理规定(医院ISO9000文件)

1. 目的
       确保贵重仪器在科研及特殊检测项目作业中的正确运行。实行专人负责维护保养,特制定本规定。
2.范围
所属各专业实验室的所有贵重仪器(贵重仪器按医院仪器科制定标准定义)。
3.定义

4.职责
由中心实验室设备管理员实施对各项仪器专人负责维护、保养的登记、检查。中心实验室主任指定的专人负责的贵重仪器按厂商安装使用维护保养手册执行。
5.工作程序
5.1贵重仪器设备和软件(包括环境条件)
5.1.1 实验室应配备正确进行检测和校准(包括抽样、物品制备、数据处理和分析)所要求的所有抽样、检测和测量设备(主要指贵重仪器设备)。
5.1.2 贵重仪器设备和软件应达到所要求的准确度,并符合检测和(或)校准相应的规范要求。在投入工作前应进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。
5.1.3 贵重仪器应由经过培训或授权的人员操作。使用操作手册应便于有关人员取用。
5.1.4 设备的安全处置、运输、存放,应符合国家实验室认证的有关规定,以确保其功能正常防止其污染或性能退化。
5.2 贵重仪器设备的使用
5.2.1 使用前预先中心实验室的负责专项仪器的人员取得联系,方可安排实验。
        5.2.2 贵重仪器要通过专职人员指导严格按操作手册进行。
        5.2.3 使用结束,在贵重仪器的使用登记薄上记录当天仪器的使用情况(包括开机、关机时间、运行时间,使用中是否出现故障,何种故障等)。
5.2.4 出现故障后,立即与仪器科人员联系,及时做出相应处理。
5.3 贵重仪器设备的校准
`   实验室应制定大型贵重仪器校准计划和程序。
5.3.1 用于检测和(或)校准的所有设备,在投入使用前应进行校准。包括对检测结果的准确性有显著影响的辅助检测设备(如衡器、量器、测量环境条件的设备)。
5.3.2 校准由仪器生产厂商或国家计量管理部门定期来实验室实施。
5.3.3 实验室控制下需校准新设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态,包括标准日期和失效日期。
5.4 贵重仪器设备的维护、维修与报废
    确保贵重仪器设备正确运行,必须按质量标准规定严格维护管理。
        5.4.1 当天运行过的贵重仪器,结束时一定要进行洁净度维护。
        5.4.2 贵重仪器不是每天运行的,要定期给予通电保养,防霉、防潮,避免电源短路。
        5.4.3 贵重仪器需要检修时,应填写申请单,通知仪器科到现场检修。
        5.4.4 超洁净实验室(含超净台)过滤网应定期更换。
        5.4.5 贵重仪器故障不能解除,无法维修或更新的,应填写贵重仪器报废申请表,经医院仪器科审批确认后方可报废。
 6. 相关/支持性文件
GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》
 7. 记录
        仪器设备使用登记本
 

 


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