ISO9001标准使手术室的护理与管理工作上了一个新的台阶，建立了规范的系统和适用的质量管理系统，监督、评价自我完善和改进的机制更加清晰，职责权限与相互关系得到了理顺，减少或杜绝了出错机会，提高了体系运作的有效性和效率等，现将具体做法与体会介绍如下。
　　1  成立ISO9001运作小组
　　ISO9001质量管理体系是一个系统工程，而手术室是外科手术治疗的中心，人员出入量大，仪器设备多，各管理规范条款众多，要将平时的工作有机地纳入"ISO9001”质量管理体系之中，是一个艰巨而繁重的任务，因此成立手术室"ISO9001”运作小组就显得很有必要，她的主要任务是保证领导作用和手术室护理管理体系的全过程性、全员性和可操作性。
　　1.1  组成ISO9001运行小组
    手术室"ISO9001”运作小组由护士长、科内审员和各专科组长组成。
　　
　　2  编写“ISO9001”护理质量管理体系文件
　　以文化为基础(该写的要写到，做事有依据)是"ISO9001”质量管理标准的特点之一，可见质量管理文件化是实行"ISO9001”标准重要的第一步工作。质量体系有效运行的核心就是把行之有效的管理手段和方法予以制度化、法制化、形成一套适宜的、完整严密的、统一协调的并可持续改进的质量护理体系文件。
　　2.1  文件的结构和手术室护理作业指导书 质量体系文件共分三个层次：第一层次文件护理质量管理手册”由医院管理者使用，提出总的护理质量方针和目标、组织机构、护理质量体系要求、管理职责等。第二层次文件“护理系统程序文件”由护理部使用，提出实施质量管理体系要素所涉及部门的质量活动及完成该活动应遵循的程序等。第三层文件“护理系统通用作业指导书”，由护理单元使用，“手术室作业指导书”主要由手术室编写、制定和使用。
　　2.2  手术室作业指导书的编写依据与格式
　　2.2.1 依据 将"ISO9001”标准的指导思想(写足你应做的，做好你所写的，记录做过的，完成有证据和检查其效果，纠正其不足)与我们常规、法律法规及现行的制度和操作规程等结合起来编写作业指导书。编写过程中始终注意指导书的渐进性、先进性、严密性和完整性，还要注意其全过程性、全员性、可操作性和协调性。
　　2.2.2 格式 按目的、范围、职责、工作程序、相关或支持性文件记录等内容进行编写。
　　3  “ISO9001”标准的学习与培训
　　3.1  以点带面形式多样 护士长、内审员参加医院组织的有关"ISO9001”标准知识的培训，专题讲座等，护士长、内审员充分利用晨交班会，护士业务学习会宣讲"ISO9001”标准的重要性，让每名护士了解、掌握其主要内容，以点带面，迅速普及相关知识，并与日常手术室护理工作结合起来，学习与培训一定要注意全员参加，因为每一位护理人员的行为和业绩都直接影响到手术室护理服务质量。
　　3.2  学习内容 学习医院标准认证的重要意义，学习"ISO9001”标准化的相关知识，如"ISO9001”族标准的指导思想，质量管理体系的八项基本原则，PDCA循环等，尤其要学习与手术室有关的文件与作业指导书，把护理质量文件与科室作业指导书作为培训全体护理人员的教材，以提高护理人员的自身素质和操作水平。
　　4  ISO9001标准的实施
　　4.1  试运行 分四个阶段，即计划、实施、检查、处理四个阶段计划：由手术室管理者根据术前访视患者的信息和医生手术通知书配备手术间、手术器材、护理人员等，提供资源。实施：根据患者的家属要求手术顺利，医生希望配合默契等进行手术配合，达到服务双优。检查：通过手术记录单，术后患者随访单，医生满意度调查等，评价护理人员护理情况。处理：根据上述评价结果，制订改进计划，进一步提高护理质量，进入下一循环。手术室作业指导书试行三个月左右，"ISO9001”运作小组根据试运行情况及每位员工反映的情况，组织讨论和修改，报院质管科批准后再试运行，试运行过程中再进行监督检查，不断发现问题，不断持续改进。试运阶段特别注意，关键岗位职责、关键操作与服务，手术室"ISO9001”运作小组成员要按要求检查相关内容，如各岗位职责，各技术操作规范，各种仪器使用规程及业务技能等，并仔细检查其各项记录，检查时若发现不合格项，及时改进工作并进行整改。严格检查与考核，考核公开、公正、公平，考核记录有据可查，其数据有说服力。手术室管理者充分利用每日晨间交班会，每月护士会等讲评，表扬工作质量好的同志，指出工作中的不合格项及改进措施，落实效果等情况，按PDCA循环持续改进手术室护理质量。
　　4.2  正式运行 试运行主要为内部自查，正式运行后护士严格按照作业指导书进行相关工作并记录，手术室人员按职责进行检查，发现问题立即报医院质管科，并组织相关人员进行论证，及时做出修改，在正式运行后每一步都要有记录，形成文件发放。
　　5  体会
　　"ISO9001”以系统的方式将手术护理经验纳入到其文件化的质量体系之中，该文件化质量体系可作为培训和教育护理人员，提高护理人员工作业绩的依据和手段，为使护理人员一次就做好工作提供了方法，文件的持续改进性也为不断提高护理人员的素质提供了教材。
　　"ISO9001”全员性充分调动了手术室每位护理人员的工作积极性，主动性，尤其是认真把每项工作做好，记录好的工作习惯，使工作进入良性循环。
　　"ISO9001”在手术室的应用，实现了护理工作质量全过程的监控管理，可用以证实服务的质量有保证，服务的形成过程是受控的。提供的数据可用于确定各过程、服务的表现，以及改进服务过程并提高患者满意度。
　　"ISO9001”质量管理体系目标明确，工作标准公开，使每位手术室护理人员对自己不该做什么、该怎么做、如何做都有了清楚的认识，使工作成为自觉的行动，手术室的管理工作也逐步由行政约束的“人治”管理转变为制度化、标准化的科学管理。
　　"ISO9001”主要特点就是以顾客为中心，在手术室即以患者和医生为中心，整个质量体系都是围绕此而展开，首先从程序上做到了“一切以患者和医生的需要出发，使患者和医生满意”的原则，为提高手术室护理质量提供了保证。