医院ISO9001认证7.5.3条款审核要点
1.组织是否对需标识的产品作了规定,相关操作人员是否清楚这些规定,现场产品是否按规定实施了标识管理。
2.组织是否根据监视和测量的要求,对产品状态标识做了规定。现场产品状态标识与规定是否一致,能否正确区分待检、检验中、合格、不合格以及已加工、待加工等产品状态。
3.当有可追溯性要求时,组织是否对可追溯的程度、场合和范围规定了相应的标识方法,这种标识方法是否惟一,是否对其进行了控制和记录。通过上述记录,能否追溯到可能涉及的范围,如采购产品的来源、产品形成过程的历史、最终产品分布及其场所,以及相关的测量和监控记录等。
产品标识是组织开展质量管理活动的重要手段之一。标准只对产品标识、产品状态标识和惟一性标识做出了通用性规定,组织可以根据自身的产品特点使用不同的标识方法。
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