风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况是，应当适当增加风险和风险评审的次数：

    a. 与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时；

    b. 组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时；

    c. 发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时；

    d. 第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时；

    e. 其他情况需要时。

    风险和机遇评审的实施

    实施前的准备

    在风险和机遇评审会议之前,各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。

    风险和机遇应对措施的实施

    行政科按策划的要求组织个部门实施对风险和机遇的评审，应保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容：

    a. 风险评估报告；

    b. 持续改进的机会；

    c. 剩余风险分析及改进措施。

    形成的相关记录有：风险和机遇分析评价表