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1）企业策划质量管理体系是否考虑到4.1所描述的内外部环境因素，是否考虑到4.2提及的相关方的需求和期望，企业是否确定需要解决的QMS过程相关的风险和机遇。
2）与最高管理者沟通其如何实践其于风险的思维，高层管理者如何确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和和服务实现的风险和机遇。
3）企业如何识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题。
