ISO9001认证标准本条旨在确保组织具备向顾客稳定地提供合格产品和服务所需的设施、设备和服务。“确定”“提供”和“维护”是三类不同的活动,可由组织的不同过程或职能实施。例如,负责某一特定过程的部门可确定具体的基础设施要求,采购过程获取和提供这些基础设施,并且还需要确定维护这些基础设施的各项活动(如设备维护、清洁整理、信息技术更新、信息通信系统定期测试、设施设备的定期检验等)。

基础设施对实现产品和服务的符合性具有重要影响。组织需要:

a) 确定过程有效运行和实现预期结果所需的基础设施;

b) 提供和维护所需的基础设施。

在确定所需的基础设施时,组织应考虑提供合格产品和服务所需的设施、设备、计算机软件、服务和/或运输等。对基础设施的需求根据组织所提供产品和服务的类型而有所不同。对于传统的制造和装配过程,基础设施可包括生产、包装、配送、运输的设备和信息通信技术(ICT)系统。

在服务型组织中,基础设施可包括信息技术(IT)系统或工作场所,例如,提供卫生保健服务或咨询服务的组织中用于网上采购或银行业务的互联网系统或其公司总部。

基础设施的其他示例包括:

———瓶装公司用于预防污染的防护设备;

———医院适宜的空调和洁净室环境;

———处理顾客信用卡交易的信息通信技术;

———管理工厂噪声等级的资源,以使操作人员能够听到为监视过程所需的声音。证体系过程环境要求呢？