iso9000标准“8.2.3”中的过程监控
1.过程的监控目的 使质量管理体系所需造过程全面受控,确保其规定要求完善和到位,输人资源、转化活动和输出结
果以及诸过程的相互关联和相互作用均满足规定要求。
2.过程的监控方法
笔者认为,过程的监控方法包括:
(1)实施监视和测量(简称监测),以证实过程运行能力、效果和是否满足规定要求。
(2)测量对于多数过程不适用,则应实施监视和检查(简称监查),以证实过程运行能力、效果和
是否满足规定要求。
(3)发现过程运行效果未满足规定要求,应实施调控即采用适当的纠正或纠正措施予以改进,以确
保过程运行效果满足规定要求。
调控还包括针对潜在间题(如相关文件规定有统漏),采用预防措施即更改文件、完善规定从而防
止潜在问题的发生。
3.过程的监测方式
笔者归纳过程德检测方式如下:
(1)质量目标实现值的监测和考核。
(2)设计和开 中的试验。
(3)采购的大批量一般料件或关键件、重要件的检验。
(4)生产设备的鉴定(含设备性能的测量)。
(5)特殊过程参数的连续检测。
(6)产品的检验和试验。
(7)监视和测量设备的检定或校准。
(8)顾客满意度的检测和统计。
4 过程的监查方式
笔者归纳,过程的监查方式如下:
(1)审批,先作检查,没有问题,予以批准。
(2)评价,先进行检查,然后作出评价。
(3)以考核,在检查的基础上,给出考核的结论。
(4)验证,主要是进行检查。
(5)确认,主要是进行检查。
(6)评审,是形成文件的检查。
(7)审核,是系统、独立的检查。
(8)质量监督,主要是进行检查。
应指出,监测与监查可有交叉,如质量目标实现值的监测与考核(监查)。
5 .过程的监控范围
(1)对规定要求的监控
规定要求应进行审批或评审,即实施监查,如有不当,实施调控,确保其完善和到位,方可输人和
用作以下监控的依据。
(2)对输入资源的监控
以生产过程为例,依据规定要求对采购的大批量一般料件或关键件、重要件进行检验,即实施监测
,合格方可输人和使用;对拟用的人员、设施、设备、技术和方法应进行审批,即实施监查。如有不合
格,实施调控,确保其合格方可输人和使用。
(3)对转化活动的监控
过程的转化活动应依据规定要求,使用输人的资源,在监测和调控、监查和调控下进行。若是特殊
过程的转化活动,应对过程参数实施连续监测和调控(通常只采用适当的纠正),确保其满足规定要求
(过程参数保持在规定的范围内)。
(4)对输出结果的监控
对过程的输出结果应进行审批或评审,即实施监查,以证实其是否满足现定要求。如未满足,应实
施调控,以确保其满足规定要求。若输出结果是产品,应进行检验,以证实产品的符合性。如产品不合
格,应实施调控,即分析原因,采用适当的纠正措施予以改进,确保再生产的产品的符合性。
(5)对诸过程的相互关联和相互作用的监控。
由组织的质量管理部门监查诸过程的相互关联和相互作用,发现关系不顺、作用不佳的,实施调控
,确保请过程相互衔接有序作用相成。
6.过程的监控特点
(1)系统。对过程运行实施系统监控,使其六个环节全部受控。
(2)预防。对过程的六个环节实施监控,体现了预防为主;上一环节在监控下满足规定要求,是下
一环节在监控下满足规定要求的前提。
(3)连续。对于经常运行的过程(如采购),每次监控过程运行不放松,才能持续把好验收关;对
于定期运行的过程(如管理评审),平时也按适宜性、充分性和有效性衡量质量管理体系运行状况,予
以改进。
(4)合理。过程运行的六个环节排序合理,将作为过程运行依据的规定要求列为首要环节。
(5)适用。对过程的六个环节实施监测或监查(当监测不适用时),以证实过程运行能力和效果是
否满足规定要求;如未满足,实施调控,以确保满足规定要求。来自实际,用于实际。
(6)有效。对过程实施系统、预防、连续、合理、适用的监控,必然使其运行受控。运行效果满足
规定要求,集中表现为过程输出结果增值。
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