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ISO9000:2015管理体系设备管理要求
ISO9000:2015 设备在产品实现过程中，特别在生产过程中，发挥非常重要的作用；虽然，不同行业
对设备的依赖程度不一，但在特定的生产过程中，设备有着不可替代的作用，并应确保其过程所必须的
能力；因此，设备的管理，是企业管理中（除服务行业以外），特别在生产管理中，是一项重要的管理
内容和必须的管理要求。
（一）设备管理的范畴：
1）生产过程所需的产品加工设备（包括工装、模具、流水线等含辅助性设备，如锅炉、通风设备、照明
系统等）；
2）环境保护、职业健康安全所涉及：消防器材、三废（废水、废气和固体废弃物）的处理设施、生产过
程的作业安全、劳动防护等设施；
3）行政办公设施：计算机、打印机、复印机、通讯等办公设施；
4）厂房、运输车辆、装卸设备、行（吊）车、电梯，转序用运输工具。
（二）设备管理的主要内容：
1）设备选型、申请与进厂安装、调试验收和交付、移交的控制要求；
2）设备的日常维护保养、计划性维修与临时性维修的内容与控制要求；
3）设备事故、封存、降级或报废的报告、认定及审批。
（三）设备管理的文件和资料：
1）设备或设施的管理办法；
2）设备台帐（或设施一览表），需注明生产、环境和安全有关设施的状态及使用、保管部门；包括需确
认的设施。
3）设备或设施的周期计划检修或维护保养的时间；当设施为维护保养时，应标明维护保养的级别。
4）实施设施维护保养或设备检修的证据；特别是确认的记录。
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