1.标准要求

8.5.1 生产和服务提供的控制

组织应在受控条件下进行生产和服务提供。

适用时，受控条件应包括:

a)可获得成文信息，以规定以下内容:

1)拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性;

2)拟获得的结果。

b)可获得和使用适宜的监视和测量资源。

c)在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则。

d)为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境。

e)配备胜任的人员，包括所要求的资格。

D)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程策划结果的能力进行确认，并定期再确认。

g)采取措施防止人为错误。

h)实施放行、交付和交付后的活动。

2.主要内容

(1)组织应对产品和服务提供过程进行策划，使其在受控条件下运行，受控条件提了8个方面的要求。组织应根据这8个方面的要求，考虑每个过程对最终产品和服务的响程度，有针对性地策划适合自己实际的受控条件和具体的控制措施，以满足产品的生产和服务的需要。

(2)组织应提供表述产品和服务特性的信息，如图纸、样件、服务承诺等，必要时提供作业指导书。注意，并非所有过程都需要作业指导书，但如果没有可导致过程失控过程结果偏离预期的情况发生，则应制定作业指导书以及预期的结果，如生产计划、工期进度表等。

(3)组织应策划实施监视和测量的时机和方法，提供监视和测量资源，实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及产品和服务的接收准则。

(4)组织应具备适宜的基础设施以及满足生产和提供服务的工作环境，以生产合格的产品和提供顾客满意的服务。

(5)组织应保证各岗位工作人员的能力是满足岗位能力要求的，有资格要求的岗位，从事该岗位工作的人员应具有相应的资格;当人为因素对产品和服务有重要影响时，要采取纠错措施来防止人为出现差错，如电脑电线插座采用红、黄、蓝不同的颜色来区分。

(6)组织要关注哪些过程的输出结果不能由后续的监视或测量加以验证的过程，要对这些过程的能力进行确认和定期确认，确认即提供客观证据，证明满足了针对预期用途或应用的要求。需要确认的过程如制造业的铸造和热处理过程、银行业的自动交易系统等。

(7)组织除了要控制产品生产和服务提供过程，还要控制产品和服务的交付以及交付后的活动，如产品的安装、使用人员的培训等。

3.存在问题

(1)企业产品没有产品标准。

(2)操作现场没有作业指导书或作业指导书不详细，不具有指导意义，影响产品质量。

(3)工作人员不按作业指导书规定操作。

(4)没有制定生产计划对生产进行管理。

(5)设备没有进行正常维护或维护没有记录。

(6)工作环境没有得到有效控制。

(7)未对特殊过程进行确认。

(8)特殊过程、关键过程、质量控制点没有监控措施或没有记录。

(9)失效的图纸、技术规范等还在现场使用。

(10)生产中产品无适当的标识，相似的产品不易识别。

(11)有追溯要求的产品，没有唯一性标识，无法进行追。

(12)现场没有产品状态标识，不合格品与合格品无法区别或有效区别。

(13)产品标识不符合相关法规规定，如产品标识没有生产厂名、厂址等内容。

(14)货运公司未经评审，将其纳入合格供方。

(15)未对顾客产品进行识别、验证，顾客产品损坏、丢失或不适用时，未记录并向顾客报告。

(16)没有制定产品包装作业指导书，或没有按规定进行包装作业，

(17)未按规定做好包装运输标志、防护标志。

(18)仓库管理混乱，不同的产品不能清楚地界定，不能有效查找。

(19)物品出入库未按照先进先出、隔离存放的要求执行;未定期对库存物品进行检查，库存物品出现超期变质损坏。

(20)没有规定交付后(售后服务)的管理制度，或规定了没有执行，或执行了没有记录。

4.检查方法

(1)查看产品标准，检查是否存在无标准生产的现象。

(2)向生产负责人了解生产工艺流程，特别是关键工艺过程和特殊过程，有哪些工艺文件、作业文件和控制要求;抽查若干工艺文件，查看是否为有效文件，从而了解生产过程的策划情况。

(3)现场查看生产工艺流程、作业计划的执行情况及操作人员的实操情况是否符合要求，是否有特殊岗位，如电工、电焊工、特种设备操作工等，查看这些现场从业人员是否具有资格证书。

(4)抽查近期(如近3个月)生产过程记录、监视和测量的记录，是否按规定实施了监视和测量并予以记录。现场抽查监视测量设备的标识，查看是否按规定的源方式进行周期检定或校准，从而了解生产过程的控制情况。

(5)抽查审核阶段的生产计划、检验检测记录、成品入库记录，查看审核时期企业实际生产的产品。

(6)询问负责人、组织是如何对交付和交付后活动进行控制的、定了哪些制度、现场抽查几份规章制度、检查制度落实情况;查看产品和服务的放行情况。