医院ISO9000认证内审如何办?


1.查看内部审核方案


查看内部审核方案是否包括:体系审核、制程审核和产品审核;制程审核审核是否包含所有制造过程;产品审核是否包含所有类型产品;是否经过评审内部审核方案的适用性。




有可能出现的不符合项:没有内部审核方案;审核方案不全面;审核方法没有经过评审。




2.查看审核计划


查看是否有依据审核方案制定审核计划;审核计划中的内部审核员不能审核自己的工作;体系审核计划是覆盖所有过程;制程审核计划是否有覆盖所有制程;所有产品审核计划是否有覆盖所有类似产品。注:制程审核计划和产品审核计划可以为多次审核。






可能出现的不符合项:审核计划没有依据审核方案制定。




3.查看内部审核员清单


审核计划中的所有审核员是否在审核员清单中;审核员是否有审核员资质:如证书、培训记录和工作经验;




可能出现的不符合项:审核员资质不满足要求。




4.查看审核记录


是否有审核现场审核记录;是否有不符合项报告;是否有内部审核报告。是否有首末次会议签到记录。




可能出现的不符合项记录:记录不全。




5.查看不符合项落实情况


抽查不符合项的措施和效果,现场验证是否有落实。




可能出现的不符合项:不符合项的措施现场没有落实。



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