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ISO 9001:2015中的过程方法
什么是过程方法？
所有组织应该用过程来达成他们的目标。
过程：用于将输入转化为预期结果的一组相互关联或相互作用的活动。
注：输入和输出可以是有形的（如：材料、部件或设备）或无形的（如：数据、信息或知识）。
过程方法包括建立组织的过程，使这些过程作为集成的和完整的体系来运行。
管理体系集成过程和措施，以满足目标；
过程确定相互关联的活动以及检查（项目），以便交付预期的输出；
需要时，可以对详细的策划和控制予以规定和文件化，这取决于组织的环境。
风险意识、PDCA和过程方法
这三个概念合在一起构成ISO 9001:2015的一个集成部分。质量体系应关注可能影响目标和结果的风险。风险思维贯穿于过程方法，用以：
决定在建立过程时为改进过程输出和防止不期望的结果，应如何关注（正面的或负面的）风险；
（基于风险）确定所需的过程策划和控制的程度；
改进质量管理体系的有效性；维护和管理体系，实质性地关注风险并满足目标。
PDCA是能够用于管理过程和体系的工具，PDCA表示：
P 计划：为体系和过程的交付结果（“做什么”和“如何做”）设定目标；
D 实施：实施和控制所做的计划；
C 检查：根据方针、目标和要求监视和测量过程及其结果，并报告结果；
A 处置：采取措施，改进过程绩效。
PDCA作为持续改进环来运行，在每个阶段都贯穿风险意识。
（过程方法）可能的利益是什么？
焦更重要的（“高风险”）过程及其输出；
增强对互相依存的过程的理解、定义和整合；
将过程和管理体系的策划、实施、检查和改进作为一个整体进行系统性的管理；
用好资源并增强责任；
使方针和目标更趋一致，期望的结果与整体绩效更趋一致；
过程方法能促进任何管理体系的实施；
通过满足顾客要求增强顾客满意；
在组织内增进信任。
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