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iso9001:2015标准与ISO9001：2008标准的区别与联系
| ISO9001-2015与ISO9001-2008之间的区别对照表 |
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| ISO9001-2015 |
ISO9001-2008 |
| 范围 |
1 |
1.1、1.2 |
范围 |
| 规范性引用文件 |
2 |
2 |
规范性引用文件 |
| 术语和定义 |
3 |
3 |
术语和定义 |
| 组织的背景 |
4 |
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| 理解组织及其背景 |
4.1 |
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| 理解相关方的需求和期望 |
4.2 |
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| 质量管理体系范围的确定 |
4.3 |
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| 质量管理体系 |
4.4 |
4 |
质量管理体系 |
| 总则 |
4.4.1 |
4.1 |
总要求 |
| 过程方法 |
4.4.2 |
4.1 |
总要求 |
| 领导作用 |
5 |
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| 领导作用和承诺 |
5.1 |
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| 针对质量管理体系的领导作用与承诺 |
5.1.1 |
5.1 |
管理承诺 |
| 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 |
5.1.2 |
5.2 |
以顾客为关注焦点 |
| 质量方针 |
5.2 |
5.3 |
质量方针 |
| 组织的作用、职责和权限 |
5.3 |
5.5.1 |
职责和权限 |
| 策划 |
6 |
5.4 |
策划 |
| 风险和机遇的应对措施 |
6.1 |
5.4.2 |
质量管理体系策划 |
| 质量目标及其实施的策划 |
6.2 |
5.4.1 |
质量目标 |
| 变更的策划 |
6.3 |
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| 支持 |
7 |
|
|
| 资源 |
7.1 |
|
|
| 总则 |
7.1.1 |
|
|
| 基础设施 |
7.1.2 |
6.3 |
基础设施 |
| 过程环境 |
7.1.3 |
6.4 |
工作环境 |
| 监视和测量设备 |
7.1.4 |
7.6 |
监视和测量设备的控制 |
| 知识 |
7.1.5 |
6.2.2 |
能力、培训和意识 |
| 能力 |
7.2 |
6.2.2 |
能力、培训和意识 |
| 意识 |
7.3 |
6.2.2 |
能力、培训和意识 |
| 沟通 |
7.4 |
5.5.3 |
内部沟通 |
| 形成文件的信息 |
7.5 |
|
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| 总则 |
7.5.1 |
4.2.1 |
总则 |
| 编制和更新 |
7.5.2 |
4.2.4 |
记录控制 |
| 文件控制 |
7.5.3 |
4.2.3 |
文件控制 |
| 运行 |
8 |
|
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| 运行的策划和控制 |
8.1 |
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| 市场需求的确定和顾客沟通 |
8.2 |
7.2 |
与顾客有关的过 |
| 总则 |
8.2.1 |
|
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| 与产品和服务有关要求的确定 |
8.2.2 |
7.2.1 |
与产品有关的要求的确定 |
| 与产品和服务有关要求的评审 |
8.2.3 |
7.2.2 |
与产品有关的要求的评审 |
| 顾客沟通 |
8.2.4 |
7.2.3 |
顾客沟通 |
| 运行策划过程 |
8.3 |
7.1 |
产品实现的策划 |
| 外部供应产品和服务的控制 |
8.4 |
7.4 |
采购 |
| 总则 |
8.4.1 |
|
|
| 外部供方的控制类型和程度 |
8.4.2 |
|
|
| 提供外部供方的文件信息 |
8.4.3 |
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|
| 产品和服务开发 |
8.5 |
7.3 |
设计和开发 |
| 开发过程 |
8.5.1 |
|
|
| 开发控制 |
8.5.2 |
|
|
| 开发的转化 |
8.5.3 |
|
|
| 产品生产和服务提供 |
8.6 |
|
|
| 产品生产和服务提供的控制 |
8.6.1 |
7.5.1、7.5.2 |
生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认 |
| 标识和可追溯性 |
8.6.2 |
7.5.3 |
标识和可追溯性 |
| 顾客或外部供方的财产 |
8.6.3 |
7.5.4 |
顾客财产 |
| 产品防护 |
8.6.4 |
7.5.5 |
产品防护 |
| 交付后的活动 |
8.6.5 |
7.5.5 |
产品防护 |
| 变更控制 |
8.6.6 |
|
|
| 产品和服务放行 |
8.7 |
8.2.4 |
产品的监视和测量 |
| 不合格产品和服务 |
8.8 |
8.3 |
不合格品控制 |
| 绩效评价 |
9 |
|
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| 监视、测量、分析和评价 |
9.1 |
7.6 |
监视和测量设备的控制 |
| 总则 |
9.1.1 |
|
|
| 顾客满意 |
9.1.2 |
8.2.1 |
顾客满意 |
| 数据分析与评价 |
9.1.3 |
8.4 |
数据分析 |
| 内部审核 |
9.2 |
8.2.2 |
内部审核 |
| 管理评审 |
9.3 |
5.6 |
管理评审 |
| 持续改进 |
10 |
8.5.1 |
持续改进 |
| 不符合和纠正措施 |
10.1 |
8.5.2、8.5.3 |
纠正措施、预防措施 |
| 改进 |
10.2 |
8.5 |
改进 |
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