“理解组织及其所处的环境”的条款（即4.1）。要求组织确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。并对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。标准以“注”的方式解释说：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。

今年以来，几乎所有组织，都涉及到了新冠肺炎以来的抗疫防控的外部环境的变化。这一环境变化势必引起各组织的技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素的变化，甚至于涉及法律法规的变化。尤其是以外贸为主的企业，其负面影响是十分严重的。如何应对这些变化？首要的是对这些变化了的外部因素进行确定、分析，然后再来制订针对性的措施？最近，笔者隨同审核组的现场审核，。现场亲见了那些认真贯彻管理体系标准的企业，以标准为依托，按4.1条款的要求，积极策划和实施外部环境变化了的应对措施

笔者又一次来到某机械有限公司，这个贯彻双体系标准的企业，针对变化了的外部负面要素的影响，按标准4.1条款要求，制定切实可行的应对措施，笔者认为，这些措施，具有普遍的意义。

某机械有限公司，笔者在以前曾作过介绍。其运行机制颇具特色，产品结构简单，是一种专用于复印机上的脚轮，产品全部外贸出口；工艺也很简单，仅仅是一个组装过程，所有的零部件均是外包或采购，由外部供方提供，去掉了大部分中间的加工过程。初乍一看，这么简单的产品和工艺，企业规模又不大，在剧烈的市场竞争中，随时会被淘汰，其根基肯定是不牢固的，尤其是这次新冠肺炎抗疫防控的外部环境对公司带来了十分严重的负面影响。但现场却显示了，公司不仅没有被市场淘汰，新冠肺炎抗疫防控的外部环境负面影响也没有使企业趴下。管代和公司助理游经理曾多次谈到：企业是在狭缝中生存和稳步地发展起来的。老总和高层面对这次新冠肺炎抗疫防控的外部负面影响，积极应对。

首先，公司利用多年来管理体系标准贯彻所形成的上下统一的理念和意识，团结一致，认真识别、分析和确定外部因素负面影响的程度。有针对性的从内部管理、经营活动、产品开发…诸方面进行策划、制定切实可行的措施。

其次，针对订单大幅度减少的影响，作好生产线的计划调度，取消由于过去计划不精准而实行的加班突击生产，维持正常的生产程序。把原来的双条生产线变为单条生产线。员工变原来的单休日为双休日。并趁生产减缓的机会，补充完善内部管理制度；同时，增加必要的员工培训。

其三，老总十分清楚，要适应外部变化的环境，最根本的是要使产品能适应外部变化了的环境。从长远考虑，老总精心考察分析市场，认为新冠肺炎抗疫防控的外部环境，也带来某些产品的契机，比较明显的是市场大量所需的口罩产品。但这位老总，不是简单地瞄准口罩这个产口，因为一旦疫情过后，医用口罩生产必将是过剩。但是食品餐饮系统的口罩则是有较稳定市场的。且这款产品结构简单，工序不多，也正好适应于公司劳动密集型特点。于是，老总经过周密策划，正在积极努力做好前期开发工作。