医院ISO9001认证文件审核的要求
(1)方针和目标; (2)组织法律地位、资质、许可证等证明文件是否有效 (3)申请认证范围的表述是否明确、具体,是否在组织法律文件许可范围内 (4)与管理体系相关的重要的文件和记录,例如质量计划、特定产品的第二方审核报告、检验/检测报告、适用法律法规和产品 标准清单、重要环境因素和危险源、资质许可及相关文件等; (5)以往的审核报告,如以往进行的内部审核和(或)外部审核报告。是否规定了对管理体系进行内审和管理评审并持续改进的 要求 (6)必要时,可包括“标准”(如管理体系标准)要求的其他文件化信息;管理体系运行时间是否满足3个月等 (7)需要时,其他文件信息,如认证机构要求的生产工艺流程图/服务提供流程图、地理位置示意图/厂区平面示意图/下水管网 图、产品检测报告、环境监测报告等 |