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烟台 iso9001:2015认证的基本过程关注点
iso9001:2015认证只有控制好四个过程：产品的设计过程、产品的制造过程
、辅助生产过程和销售使用过程。企业才能实现发展
一、 iso9001:2015认证设计过程的质量控制
设计过程是形成产品质量的第一步，其质量好坏直接决定产品的适销性和适用性
。设计的第一步是找市场，通过市场调研，了解消费者需要何种产品以及质量要
求。
设计质量可通过设计过程的质量控制来保证，其内容包括：制定设计计划、制定
检验测试规程、进行设计评审和验证、改进设计、样机的试制、鉴定和设计定型
、销售前的准备工作。
二、 iso9001:2015认证制造过程的质量控制
制造过程开始于工艺准备，体现于工艺规范，整个制造过程必须严格执行工艺规
范。这一过程质量控制的内容包括以下几个方面：
1、原材料和外购件的质量控制
原材料质量是影响产品质量的重要因素之一，企业应做到不合格的原材料不许入
库，禁止发生混料和错料的事件。例如在基础地理信息工程中要严把原始数据、
原始图纸的关，不规范的数据和图纸不能接受。要从根本上保证原材料和外购件
的质量，有效的方法是对供方的质量保证体系进行质量评审和质量监督。
2、严肃工艺纪律
企业要严格要求操作者忠实执行工艺规程，并在关键工序设立质量控制点，有重
点地控制工序质量。
3、验证工序能力
即验证工序是否能稳定地加工出符合要求的产品。通过试生产，边加工、边检验
、边调试，保证工序具有生产合格产品的能力。
4、工序检验
在生产过程中，操作者应牢固树立"一切为了用户"、"下一道工序就是用户"的观
念，要做到这一点，必须对每一道工序出产的制品进行质量检验。检验的方法包
括操作者自检、自动化检验、工序巡回检验、最终检验。同时，工序检验要做到
自检、互检、专检三结合。
5、验证状态的控制和不合格品处理
验证状态有三种：合格状态、不合格状态和待检验状态。对各状态应做好明显标
记，以防混淆。
对不合格品的处理，一定要慎重，处理不妥，可能给企业带来无法挽回的损失。
如广州某大企业生产了一批次品，当时的厂长采纳了部分人"降价处理"的建议，
以减少损失。结果不到三个月，一个名声显赫的大企业迅速陷入销售的困境，由
于产品牌子倒地，企业陷入困境。
6、检验设备的控制
没有先进的检验设备，就不可能有高质量的产品，企业应按计量工作的具体要求
，建立健全的计量器具管理制度和严格实行计量器具的检测制度。
7、技术文件的控制
8、纠正措施
三、 iso9001:2015认证辅助生产过程的质量控制
辅助生产过程的质量控制包括辅助材料的质量控制；生产工具的质量控制、生产
设备的质量控制；动力、水、暖、风、气等的质量控制；运输、保管中的质量控
制。
辅助生产过程的质量控制容易被人忽视，而事实上，这一过程对产品质量的影响
仍然非常大。食品因保管不善而变质，家用电器因粗暴运输而损坏等，都是因为
辅助生产过程的质量控制不善而造成的。
四、 iso9001:2015认证销售和使用过程的质量控制
生产线上出产了合格产品并不等于质量管理的终结，企业还应把合格产品送到用
户手上，并对产品使用过程中的质量进行跟踪控制。
使用过程的质量控制内容包括：提供产品说明书、用户使用手册，提供专用工具
，便于用户安装、使用、保养；做好售后服务工作，如对用户提供技术咨询、办
培训班，执行产品责任制。
使用过程的质量控制不仅是为用户提供服务，而且是为了企业自身的发展。企业
因此可广泛收集市场信息，了解客户的需求，拓宽销售渠道，提高企业信誉，改
进和提高产品质量，完善产品的功能，更好地满足用户的需要。
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