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海口ISO9001:2015认证中“过程方法”的变化
海口ISO9001:2015认证对“过程方法”新表述为：
组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应：
a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;
b)确定每个过程所需的输入和期望的输出；
c)确定这些过程的顺序和相互作用；
d)确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；
e)确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；
f)确定和提供资源；
g)规定职责和权限；
h)实施所需的措施以实现策划的结果；
i)监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果；
j)确保持续改进这些过程。
相对于ISO9001：2008版，红色为增加和调整部分。
1、增加b是必然的选择，以前的老版本令人费解，感觉过程方法有两套，一套是输入+输出+转换活动，一套是PDCA，现在，将两套有机地组合在一起了。
2、要对非预期的输出进行控制（如消化过程将食物转化为营养的同时产生了排泄物，企业生产产品的同时产生了环境污染），这体现了相关方的关注，也将ISO14000统一于过程方法之下。
3、过程失效的风险这一点与卓越绩效模式“运营焦点”有相近之处，但又不同，卓越绩效模式强调的是突发和例外，这里强调的失效。
4、职责和权限，以往这一条隐含在“运行和控制的方法和准则”中，现在把它明确出来了，事实上这是正确的选择，程序文件的写作是在职能分配表产生之后的事情。
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