深圳ISO9001认证纠正和预防措施的要求?
(1)必须从根源上分析实际和潜在的问题的原因,不应把纠正与纠正措施混淆。
(2)实际的和潜在的不合格,其根源可能是下述一种或多种:
①人员:
——文化素质不够,不能接受或掌握岗位所需的知识和技能;
——缺乏必要且适宜的培训;
——缺乏必要的教育,没有树立正确的质量观念和责任感。
②设备(含设施、装置、测量设备):
——缺乏必要的设备或设备不配套;
——选用的设备与服务的质量要求不相宜;
——维护、保养、调整无规范或为按规范。
③材料(含原材料、元器件、配件、辅材):
——选择不当,不能满足设备需要的要求;
——搬运贮存不当造成损坏或混料(批);
——使用错误;
——标识错误或不清。
④方法(含作业、作业流程):
——必须的规范作业流程不完整、不适用;
——规范的要求不一致;
——未按规范执行;
——使用失效或作废的文件。
(3)纠正/预防措施必须具体,尽可能定量化,并落实具体实施和完成期限。措施所涉及的部门应予以实施或配合,并承担相应责任。
(4)纠正/预防措施实施结束后,应提请品质部验证。措施涉及的资源配置、文件更改或增添应按公司相应程序规定办理。
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