医院ISO9001认证成功六要素
1. 每天两次不定时走访车间各工序,观察现有正在生产产品的工作流程,以减少工作失误,提高工作效率为准,不合理的流程容易造成质量不稳定,部门间相互扯皮影响团体合作,若发现不合理流程,及时与管理层协商沟通,纠正其工作流程。 2. 观察全员质量意识,是否承担应有的质量责任,是否按流程工作,工作质量如何。发现问题,及时与管理层及部门负责人沟通、改善。主导并协助各部门建立有一套有效的绩效考核,从而增加全员质量意识。 ISO9001认证质量体系实现标准化: 1. 主导公司质量体系文件编制、审核,将如上三点管控工作纳入公司质量体系改进的整体计划之中,在已制定相关标准的基础上,通过工序质量的调查与分析,发现各工序、各部门现行具体要求与体系要求执行有偏差时,进而采取改进措施,做到写的和做的一致,做的与记录的一致,通过不断的改进,持续循环,从而实现整个深圳ISO9001认证质量体系的持续改进。 2. 负责体系每年度第三方外审、第二方顾客审核,主导内部审核、管理评审,将三部分审核不符合项纳入质量体系持续改进。 实际运用人、机、料、法、环、测六步法: 1.生产人员(人) 由行政部及车间跟踪确认:生产人员符合岗位技能要求,每一员工入职培训,经过考核合格,车间实习,能胜任工作后才正常上岗。 品质部与技术部确认:特殊工序应明确规定特殊工序操作(熔炼、制粉、成型、烧结、电镀等工序)、操作人员及检验人员应具备的专业知识和操作技能,考核合格者持证上岗。 操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作,现由车间主管及专职QC巡视,督促员工执行力。 检验人员按工艺规程和检验指导书进行检验,做好检验原始记录,要求各检验工序每日下班前将各检验数据输入电子档。 2. 设备维护和保养(机) 制定有“设备管理办法”,其中设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。 新设备试样跟踪采取新产品试样跟踪一样机制。 一季度一次由品质部主导,检查设备管理办法各项规定有无有效实施,检查项目有:设备台账、维修检定计划、维修记录等有无实施(随机抽样方式询问一线操作人员,什么时间什么人是否为你操作的设备做过维修或保养),查是否有相关记录。 3. 生产物料(料) 主要原材料,只能由已审核过合格供方提供。主导每年一次的主要原材料供应商审核,包括供应商的体系审核和产品审核。 与采购部门协商后,要求采购订单除明确数量、重量、单价、交货日期等常规要求外,各项技术指标(磁性能要求、尺寸、外观要求)都需要明示于采购订单,采购人员将技术指标输入电子档共享,以便于来料验证其材料是否符合采购订单要求。 下道工序负责监督上道工序,如本工序未查出上道工序不良,本工序所有不良品由本工序承担并记入工序绩效考核中。 所有工序产品必须有批次或序列号标识,便于跟踪追溯,随时检查标识单、跟踪卡等填写情况是否符合要求。 4. 作业方法(法) 对已区分的关键工序、特殊工序和一般工序,分别建有质量控制点。 主要工序悬挂工艺规程或作业指导书,工艺文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求;特殊工序的工艺规程除明确工艺参数外,还对工艺参数的控制方法、试样的制取、设备和环境条件等作出具体的规定。 重要的生产过程控制图的控制方法发现潜在不良因素,现我公司计量型采用x-R控制图,计数型采用不合格品率P控制图。 5. 生产环境(环) 环境因素如温度、湿度、光线等符合生产技术文件要求 生产环境保持清洁、材料、工装、夹具整齐、有序,执行5S相关要求,每周行政部组织相关部门不定期检验各车间各工序5S执行情况,并将检查结果与车间、工序负责人绩效挂钩。 6. 质量检查和反馈(测) 制定的检验规程包含检验项目、项目指标、检验方法、抽样方案、检验频次、仪器等要求。 各工序检验按检验规程验证产品并记录,每工序检验站提交日报、周报、月报 控制不合格品,对返修、返工重点跟踪,制定有返工、返修品跟踪单。 检验现场:待检品、合格品、返修品、废品分别用不同颜色盒子存放,利用色标醒目标志,分别存放或隔离。(白色是待检品、蓝色是合格品、黄色是返修品、红色是废品)。 特殊工序的各种质量检验记录、理化分析报告、控制图表等都必须归档整理保管,随时处于受检状态。 日常各工序发现异常及时汇报给品质部,能确认不良的原因,通知相关部门,马上纠正预防,如不能确认不良原因的小质量事故(质量损失小于5,000元),电话或者邮件通知相关部门,或者与相关部门负责人碰头共同找出原因,及时纠正预防,大的质量事故(批量报废、质量损失大于5,000元,顾客投诉系统性不良等),通知产线停线,由品质部组织召开临时品质会议,记录整理会议内容,形成的决议,后续跟踪验证,并将结果向总经理汇报。 周报、月报按各种质量缺陷进行分类、统计和分析,通过每周周会、每月月会,针对主要缺陷项目,品质部向管理层、各部门主管沟通协商,采取措施,必要时应进行工艺试验,取得成果后纳入工艺规程。 |