ISO 9001:2015标准4.1要求：组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

对外包过程控制的类型和程度的考虑可包括：

1、外包过程相关产品的材料、设备和场地由谁提供；

2、对外包过程涉及的外包供方的产品实现程序、过程和设备以及人员资格是否需要认可、批准；对外包过程提供方的管理体系是否提出要求；

3、对外包过程是否需要实施必要的监视和测量；

4、对外包过程输出的产品特性如何实施必要的监视和测量；

5、对外包过程涉及的不合格品处置的职责和权限如何考虑。