1. 识别、分析和确定与组织的目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的当前所处的内外部环境。

2. 识别、分析并确定对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力存在影响或潜在影响的相关方及其要。

3. 评审标准要求与组织的适用性，准确合理地确定质量管理体系范围。

4. 进一步确定最高管理层及各管理者在质量管理体系中的职责，充分体现领导作用。

5. 识别确定组织及其过程面临的风险和机遇，策划风险控制措施。

6. 全面策划并管理好“变更”，确定、获取、分享、创新、应用好与组织运行过程相关的知识。

7. 有针对性地做好所有外部提供过程、产品和服务的控制。