一、以不合格形成原因分类

    以不合格形成原因可分为以下各类：

    1、体系性不合格：指管理体系文件与体系标准、有关的法律、法规、技术性标准、合同或相关方等的要求不符。

    2、实施性不合格：指未按文件规定实施。例如某公司的采购程序虽规定了要定期评定合格供方，按名单采购，但实际上该公司的合格供方名单自编制后，多年来从未重新评定、修改过，也不按名单去采购。即未按文件规定实施采购，这是一种实施性的不合格。

    3、效果性的不合格：指三体系要求在某些过程中虽然得到了贯彻实施，但未达到预期的目的。

二、以不合格严重性质分类

    1、严重不合格项

    出现下列情况之一，即构成严重不合格：

    (1)三体系运行出现系统性失效。如某些问题在整个组织范围内普遍存在。

    (2)三体系运行出现区域性失效。指三体系的各项要求在某个部门、场所没有得到贯彻实施。

    (3)造成严重后果的。指因某项不符合导致产品质量出现严重不合格给顾客造成重大影响、或对环境造成重大破坏、或对员工及相关方的人身安全健康造成重大影响的，以及存在严重的违法情况或严重的弄虚作假情况的等。

    2、一般不合格项

    指对不满足管理体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题且未造成严重后果的。