在ISO9001认证进程中，产品从规划到出产，以及所运用的出产设备都是评定的内容，公司为了让企业能快速了解对产品出产的认证要求，我们将从基础设施办理、产品规划和研制、以及出产和服务供给进程三方面，为我们介绍相关信息。

一、基础设施办理：

1)新进出产设备未验收即投入运用;

2)对设备未规则维护、保养的要求;

3)特种设备未能供给定期检定的证据。



二、产品规划和研制：

1)规划和开发策划时一般存在的问题：

A)未明确规划小组成员的职责、权限;

B)未明确规划和开发进度的要求，未根据规划和开发的进展及时调整规划和开发方案;

C)策划时未对评定、验证和承认活动的机遇进行策划。

2)规划和开发输入信息不充分，如与产品和服务适用的法律法规要求未充分识别;

3)规划和开发输出在放行前的审批不完善，如图纸仅有编制人员的名字，而校、审人无签名;

4)规划和开发评定、验证、承认的记录不完全，未能按策划的要求展开;对这些进程中提出的改进未坚持记录;

5)规划和开发更改发生后，未能按要求进行恰当的评定、验证、承认;

6)规划和开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员。

三、出产和服务的供给进程操控

1)出产和服务现场所需的作业指导书未能及时发放/悬挂/张贴，现场所运用的作业指导书未能根据出产的实践产品和服务及时更换相应的指导书;

2)故障设备未标明其状况;

3)现场运用的查验仪器、监控设备无检定/校准状况的标识;

4)未能供给对出产进程的工艺参数监控的证据;



5)对特别进程作业人员未能做到持证上岗，或未经培训即上岗的现象;

6)未对特别进程进行承认，出产条件发生变化后也未对特别进程从头进行承认

7)出产进程中的产品和服务状况(查验状况、加工状况)标识不完整;

8)产品和服务的出产批次、订单号、出产日期等信息不完整;

9)产品和服务防护有缺失，如产品和服务堆放过高导致底层产品和服务损坏、产品和服务包装破损等现象;

10)顾客产业标识不清，出现异常未及时向顾客报告。