深圳ISO9001:2015认证要求形成的文件的信息有哪些?

 

 
   深圳ISO9001:2015认证要求形成文件的信息可以有:
    一)高层策划和管理所需的:
      1)质量管理体系的范围(条款4.3);
      2)支持过程运行所需的形成文件的信息(条款4.4);
      3)质量方针(条款5);
      4)质量目标(条款6.2);
    二)操作层或特定用途的:
      1)组织结构图;
      2)过程路线图、流程图和/或过程描述;
      3)程序;
      4)作业和/或测试指引;
      5)规范;
      6)包含内部沟通的文件;
      7)批准的供应商清单;
      8)测试和检验计划;
      9)质量计划;
      10)质量手册;
      11)战略计划;
      12)表格。
    三)记录
      1)标准4.4条款要求的:为过程按策划的要求运行保持记录;
      2)计量、监视仪器检定、校准、自校记录;
      3)人员能力:培训、资质、考评、档案等记录;
      4)合同评审记录\产品和服务新要求记录;
      5)设计和开发控制记录;
      6)供方评价选择、监视等管理记录;
      7)唯一性标识证据(可追溯);
      8)顾客或供方财产管理记录;
      9)生产和服务计划变更的管理记录;
      10)检验记录;
      11)不合格、不符合评审处置及纠正措施等管理记录;
      12)QMS绩效和有效性评价结果;
      13)内审记录;
      14)管理评审记录;
    以上为实例,不等同于ISO标准是这样强制要求的。贯标企业可以在此基础上推敲本企业需要形成文件的信息有哪些,具体采用什么形式更适用、更有效。

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