深圳ISO9001:2015认证要求形成的文件的信息有哪些?
深圳ISO9001:2015认证要求形成文件的信息可以有:
一)高层策划和管理所需的:
1)质量管理体系的范围(条款4.3);
2)支持过程运行所需的形成文件的信息(条款4.4);
3)质量方针(条款5);
4)质量目标(条款6.2);
二)操作层或特定用途的:
1)组织结构图;
2)过程路线图、流程图和/或过程描述;
3)程序;
4)作业和/或测试指引;
5)规范;
6)包含内部沟通的文件;
7)批准的供应商清单;
8)测试和检验计划;
9)质量计划;
10)质量手册;
11)战略计划;
12)表格。
三)记录
1)标准4.4条款要求的:为过程按策划的要求运行保持记录;
2)计量、监视仪器检定、校准、自校记录;
3)人员能力:培训、资质、考评、档案等记录;
4)合同评审记录\产品和服务新要求记录;
5)设计和开发控制记录;
6)供方评价选择、监视等管理记录;
7)唯一性标识证据(可追溯);
8)顾客或供方财产管理记录;
9)生产和服务计划变更的管理记录;
10)检验记录;
11)不合格、不符合评审处置及纠正措施等管理记录;
12)QMS绩效和有效性评价结果;
13)内审记录;
14)管理评审记录;
以上为实例,不等同于ISO标准是这样强制要求的。贯标企业可以在此基础上推敲本企业需要形成文件的信息有哪些,具体采用什么形式更适用、更有效。
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